A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.药品再注册
D.加快上市注册
药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。
持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。
对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。
本题属于加快上市注册审批。