<A.Ⅳ期临床试验 B.I期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册-环球网校

案例题

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

第1题第2题

单选题

属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A

A

A

A

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答案

正确答案:C

解析

本题考查药品研制过程与质量管理规范。

药理毒理研究属于临床前的研究，应遵循GLP即《药物非临床床研究质量管理规范》。故本题答案为“药理毒理研究”。

单选题

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A

A

A

A

查看答案

答案

正确答案:A

解析

本题考查药品研制过程与质量管理规范。

Ⅳ期临床试验属于上市后研究，且要遵循GCP即《药物临床试验质量管理规范》。故本题答案为“Ⅳ期临床试验”。

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