药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。符合要求的,由国家药品监督管理局核发药品注册证书,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发《药品生产许可证》。核发的这两个证件的管理方式分别是
药品注册证书不得伪造、变造、出租、出借,但是可以转让;《药品生产许可证》不得伪造、变造、出租、出借、买卖
两个证件均可以伪造、变造、出租、出借、买卖
两个证件均不可以伪造、变造、出租、出借、买卖
《药品生产许可证》不得伪造、变造、出租、出借,但是可以转让;药品注册证书不得伪造、变造、出租、出借、买卖
本题考查药品生产许可证管理,药品上市许可持有人的权利和义务,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。
其一,任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证。其二,经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。即二者的区别是,药品批准证明文件可以转让,而药品生产许可证不可以转让。