单选题
药品上市许可持有人制度内容

关于药品上市许可持有人的说法,错误的是

A

药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C

申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项

D

药品注册申请人即药品上市许可持有人

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答案
正确答案:D
解析

考查药品上市许可持有人的资质和能力要求。申请人能否最终成为上市许可持有人,需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。

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