单选题

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是

A

审批类变更

B

备案类变更

C

报告类变更

D

认证类变更

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药品上市后研究和再注册。

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。本题为选非题,故本题答案为“认证类变更”。


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