关于仿制药注册要求的说法，错误的是-环球网校

单选题

仿制药注册要求和一致性评价

关于仿制药注册要求的说法，错误的是

仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类

仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购，无须进口

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，未能与原研药进行对比研究的，应按照创新药的技术要求开展研究

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正确答案:C

本题考查仿制药注册要求。

应该是所使用的原研药由企业自行采购，向国家药品监督管理申请局一次性进口。而不是“无须进口”。