根据新修订的《药品管
未经批准进口少量境外已合法上市的药品
未取得药品批准证明文件进口药品
进口疗效不确切危害人体健康的药品
进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品
本题考查进口药品注册。
未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。需要特别说明的是,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,属于违反了药品管理轶序的违法行为,如果情节较轻,可给予依法减轻或者免予处罚,但依然属于违法行为。
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