<下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是-环球网校

单选题

下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A

境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B

药品上市后变更的备案、报告事项管理

C

组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为

D

建立药品注册管理工作体系和制度

查看答案

答案

正确答案:D

解析

本题考查药品注册管理机构和事项划分。

药品注册审评体系建设由国家药品监督管理局负责，选项“建立药品注册管理工作体系和制度”由国家药品监督管理局负责，其他均为省局负责事项。

历年真题

资料下载

更多试题 >

更多资料 >

登录｜注册｜回到顶部

版权所有©环球网校All Rights Reserved