单选题

根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP不包括

A

为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究

B

以注册为目的的临床药理学研究

C

以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动

D

以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药物非临床安全性评价质量管理规定。

GLP规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动,参照该规范执行。临床药理学研究属于药物临床试验,应遵守GCP。故本题答案为“以注册为目的的临床药理学研究”。

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