案例题

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

第1题 第2题
单选题

针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

本题考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。

国家药品监督管理局负责研制环节的监督检查,具体由国家药品监督管理局审核查验中心负责实施;省级药品监督管理局负责生产环节的监督检查。故本题答案为“国家药品监督管理部门”。

单选题

针对药品生产过程和生产质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。

国家药品监督管理局负责研制环节的监督检查,具体由国家药品监督管理局审核查验中心负责实施;省级药品监督管理局负责生产环节的监督检查。故本题答案为“省级药品监督管理部门”。

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