单选题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是

A

药物临床试验机构管理

B

药物临床试验

C

生物等效性试验

D

临床试验伦理审查

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药品研制政策与改革措施。

《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。因此,正确答案是药物临床试验。

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