单选题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是

A

药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B

药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C

药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D

药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药物警戒。

药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。“药物警戒关注药物临床试验阶段的药品安全问题”,这个说法不全面,是错误的。

【考点延展】药物警戒与不良反应的关系:药物警戒制度是对药品风险管理理论的深化认识。对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。关于药物警戒与药品不良反应的关系,一般认为,药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段;药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应。药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险,对药品监管起着重要的支撑作用。

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