案例题

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.药品审评中心

C.食品药品审核査验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

第1题 第2题 第3题 第4题
单选题

承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

药品审评中心承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。故本题答案为“药品审评中心”。


单选题

承担全国执业药师管理信息系统的建设、管理和维护工作,收集报告相关信息

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师管理信息系统的建设、管理和维护工作,收集报告相关信息。故本题答案为“国家药品监督管理局执业药师资格认证中心”。

单选题

组织开展药品注册现场检查和生产环节有因检査的机关是

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
解析

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查,承担药品生产环节的有因检查,承担药品境外检查。故本题答案为“食品药品审核査验中心”。

单选题

负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

国家中药品种保护审评委员会为国家市场监督管理总局直属事业单位,负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。故本题答案为“国家中药品种保护审评委员会”。


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