根据《医疗器械不良事
药品监管部门可要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施
持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请
提出申请前，持有人可聘请具备相应资质的独立第三方专业机构进行检査确认
药品监管部门现场检査通过后，作出恢复生产、销售的决定
考查医疗器械不良事件监测和再评价。此题主要考查了监管部门实施不良事件监测和再评价监督检查工作的要求、药品监管部门新增的控制措施。
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