甲药品上市许可持有人委托乙药品生产企业生产药品，并签订了委托协议和质量协议。
甲药品上市许可持有人应当具备的条件不包括以下哪一项
有保证药品质量的规章制度
药品生产应具备人员规定的条件
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
本题考查药品委托生产管理。
药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。故本题答案为“有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备”。
以下哪些品种不得委托生产
疫苗
医疗机构制剂
血液制品
原料药
本题考查不得生产的药品品种。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。故本题答案为“血液制品”。