A.国务院药品监督管理部门批准
B.国务院药品监督管理部门备案
C.省级药品监督管理部门批准
D.省级药品监督管理部门备案
疫苗上市许可,需经
本题考查疫苗的上市和生产许可管理。在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
从事疫苗生产活动,需经
本题考查疫苗的上市和生产许可管理。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
疫苗委托生产,需经
本题考查疫苗的上市和生产许可管理。超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。