案例题

A.国务院药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门备案

C.省级药品监督管理部门批准

D.省级药品监督管理部门备案

第1题 第2题 第3题
单选题

疫苗上市许可,需经

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

本题考查疫苗的上市和生产许可管理。在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。

单选题

从事疫苗生产活动,需经

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
解析

本题考查疫苗的上市和生产许可管理。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

单选题

疫苗委托生产,需经

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

本题考查疫苗的上市和生产许可管理。超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

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