案例题

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至最小包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

第1题 第2题 第3题 第4题
单选题

药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
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本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

单选题

药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

单选题

对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
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本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

单选题

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

【考点延展】企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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