案例题

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

根据《药品注册管理办法》

第1题 第2题 第3题
单选题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药物临床试验界定和分类。

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是Ⅱ期临床试验。

单选题

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药物临床试验界定和分类。

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是Ⅳ期临床试验。

单选题

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
解析

本题考查药物临床试验界定和分类。

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是Ⅲ期临床试验。

【考点延展】药物临床试验界定和分类

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