单选题

下述关于药品标准的说法错误的是

A

药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准

B

拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准

C

国家药品标准是药品质量的最高标准

D

企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

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答案
正确答案:C
解析

本题考查药品标准概述。

药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。因此错误的选项是“国家药品标准是药品质量的最高标准”。

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