单选题

下列说法错误的是

A

药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性

B

药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理

C

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D

药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药品安全与风险管理。

药品安全风险可分为自然风险和人为风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素。

【易错点】出题者容易把人为风险和自然风险分别对应的含义混淆(如本题),要区分二者的含义。

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