单选题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A

中成药

B

中药饮片

C

化学原料药

D

医院制剂

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答案
正确答案:D
解析

本题考查医疗机构制剂注册管理。

获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,应当向所在地省(区、市)药品监督管理部门申请,并报送有关资料和样品,经所在地省(区、市)药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故本题答案为“医院制剂”。

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