作出主动召回决定的是
药品上市许可持有人
药品经营企业
医疗机构
药品监督管理部门
本题考查药品召回管理。
主动召回:是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。
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