进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是-环球网校

单选题

药品研制与质量管理规范

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

Ⅰ期临床试验

Ⅱ期临床试验

Ⅲ期临床试验

Ⅳ期临床试验

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正确答案:C

本题考查药物临床试验界定和分类。

Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。故本题答案为“Ⅲ期临床试验”。