单选题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

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答案
正确答案:B
解析

本题考查药物临床试验界定和分类。

Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。故本题答案为“Ⅱ期临床试验”。

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