多选题

关于生产中药饮片的说法正确的有

A

中药饮片在发运过程中必须要有包装

B

必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范

D

必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

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答案
正确答案:A,B,C,D
解析

本题考查中药饮片生产管理。

中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材(购进未实施审批管理的中药材除外),并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。由此,以上选项都正确。

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