单选题

对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察,这样的评价既包括临床试验完成的“新药”,也包括所有在市场上销售的“老药”。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于~

A

临床I期评价  

B

临床Ⅱ期评价

C

临床Ⅲ期评价    

D

临床Ⅳ期评价

E

上市后药品临床再评价

查看答案
答案
正确答案:E
解析

本题考查新药临床评价。

新药上市前应进行临床I期、Ⅱ期和Ⅲ期评价,批准上市后还要经过临床Ⅳ期评价。但不管新药、老药,在整个生命过程中始终要接受上市后药品临床再评价。

【解题技巧】Ⅰ期~Ⅳ期都是针对新药的评价;上市后的在评价是针对“新药”+“老药”的评价。

历年真题
资料下载

注册回到顶部

版权所有©环球网校All Rights Reserved