单选题

在口服缓控释固体制剂的稳定性考察中,以下哪项是最重要的考察内容?

A
外观变化
B
含量测定
C
释放度变化
D
微生物限度
E
重量差异
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答案
正确答案:C
解析
【内容考查】本题考查口服缓控释固体制剂的稳定性考察重点。【选项分析】A. 外观变化:虽然是稳定性考察的一个方面,但不是最重要的。B. 含量测定:是常规稳定性考察项目,但对于缓控释制剂不是最关键的。C. 释放度变化:正确。这是缓控释制剂稳定性考察的重点,直接关系到药物的释放控制功能。D. 微生物限度:是质量控制的一个方面,但不是缓控释制剂稳定性考察的重点。E. 重量差异:通常不是稳定性考察的主要内容。根据教材原文,`在稳定性考察时应重点考察释放度的变化,分析产生变化的原因及对体内释放行为的可能影响,必要时修改、完善处方工艺。`因此,释放度变化是最重要的考察内容。
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