单选题

根据ICH Q3D指导原则,以下哪种元素属于第1类元素,在药品生产中应限制使用或禁用?

A
B
C
D
E
查看答案
答案
正确答案:B
解析
【内容考查】本题考查执业药师对第3类元素杂质特性的理解。【选项分析】A. 错误。第3类元素并非在所有给药途径中都具有较高毒性。B. 正确。根据教材原文,第3类元素口服给药途径的毒性相对较低,但在吸入和注射给药途径的风险评估中仍需考虑。C. 错误。第3类元素在某些给药途径中仍需进行风险评估。D. 错误。第3类元素不仅在口服给药途径中需要评估,在某些情况下吸入和注射给药途径也需要评估。E. 错误。第3类元素的毒性水平与第1类元素杂质不同,第1类元素(如砷、镉、汞和铅)被认为是人体毒素,而第3类元素口服给药途径的毒性相对较低。
历年真题
资料下载

注册回到顶部

版权所有©环球网校All Rights Reserved