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关于残留溶剂的分析方法,以下说法正确的是:
单选题
关于残留溶剂的分析方法,以下说法正确的是:
A
只能使用气相色谱法进行测定
B
可以使用《中国药典》规定的方法或经验证的适宜分析方法
C
对于所有类别的溶剂都必须使用专属性方法进行控制
D
分析方法的选择与溶剂的挥发性无关
E
干燥失重法适用于所有类别溶剂的测定
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答案
正确答案:B
解析
【内容考查】本题考查残留溶剂的分析方法。【选项分析】A:不正确。残留溶剂通常使用色谱技术测定,但不限于气相色谱法。B:正确。根据教材原文,可以采用《中国药典》规定的方法,或药品生产企业可针对特定申请自行选择经验证的适宜分析方法。C:不正确。对于仅有第3类溶剂存在时,如果验证得当,可使用非专属性的方法(如干燥失重)进行控制。D:不正确。验证时应考虑溶剂的挥发性对分析方法的影响。E:不正确。干燥失重法仅适用于第3类溶剂,且需要经过验证。
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