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关于药物中残留溶剂的描述,下列哪项是正确的?
单选题
关于药物中残留溶剂的描述,下列哪项是正确的?
A
残留溶剂仅来源于原料药的生产过程
B
残留溶剂是可以完全除去的有机挥发性化合物
C
残留溶剂在现有生产技术条件下不能完全除去
D
残留溶剂不包括制剂制备过程中产生的溶剂
E
残留溶剂只存在于辅料的生产过程中
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答案
正确答案:C
解析
【内容考查】本题考查残留溶剂的定义和来源。【选项分析】A:错误。残留溶剂不仅来源于原料药的生产,还包括辅料生产和制剂制备过程。B:错误。残留溶剂在现有生产技术条件下不能完全除去,而非可以完全除去。C:正确。符合残留溶剂的定义,即在现有生产技术条件下不能完全除去。D:错误。残留溶剂包括制剂制备过程中使用或产生的有机挥发性化合物。E:错误。残留溶剂不仅存在于辅料生产过程,还包括原料药生产和制剂制备过程。
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