2021A-关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法正确的是
通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验
从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当达于70％
整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2％
一般情况下，受试者试验前至少空腹8小时
本题考查的是生物等效性研究一般试验设计和数据处理原则。
（1）空腹试验，试验前夜至少空腹10小时。
（2）通常最高规格的制剂可以一个单位（单片或单粒）服用，如生物样品分析方法灵敏度不足，则可在安全性允许的条件下，在说明书单次服药剂量范围内同时服用多片/粒最高规格制剂。
（3）受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%。
（4）采样时间不短于3个末端消除半衰期。
（5）除可用AUC0→72h来代替AUC0→t或AUC0→∞。的长半衰期药物外，AUC0→t至少应覆盖AUC0→∞的80%。