单选题

进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是

A

药效学研究

B

药物动力学研究

C

临床研究

D

临床前研究

E

体外研究

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答案
正确答案:B
解析

本题考查的是仿制药生物等效性评价。生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程,通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较,故采用药物动力学研究可直接测出药物血药浓度,从而分析出药物的吸收速度、吸收程度。

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