单选题

下列关于药物稳定性的说法,错误的是

A

药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面

B

化学不稳定性会使药物含量(或效价)、色泽等产生变化

C

混悬剂中药物结块、结晶生长属于物理学变化

D

乳剂的分层、破裂属于化学配伍变化

E

微生物污染滋长,可引起药物的霉败分解变质

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答案
正确答案:D
解析

本题考查的是药物制剂稳定性变化。

乳剂的分层、破裂属于物理学变化。

【考点延展】

药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

(1)化学不稳定性,指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相互作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

(2)物理不稳定性,指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。制剂物理性能的变化,不仅使制剂质量下降,还可以引起化学变化和生物学变化。

(3)生物不稳定性,指由于微生物污染滋长,引起药物的酶败分解变质。可由内在和外在两方面的因素引起。内在因素主要系指某些活性酶的作用,使某些成分酶解。其外在因素一般是指制剂由于受微生物污染,引起发霉、腐败和分解,其结果可能产生有毒物质,降低疗效或增加不良反应,使服用剂量不准确,甚至不能供药用,危害性极大。

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