单选题

关于药用辅料的一般质量要求错误的是

A

药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

B

药用辅料必须符合化工生产要求

C

药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用

D

化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

E

药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

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答案
正确答案:B
解析

本题考查的是药物辅料的质量要求。

药用辅料必须符合药用要求;应通过安全性评估,对人体无毒害作用;化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验;安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求;残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求。

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