薄膜衣片的崩解时限是
1分钟
5分钟
15分钟
30分钟
60分钟
本题目考查片剂的口服片剂的质量要求。
薄膜衣片,按上述装置和方法进行,并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行,应在30分钟内全部崩解。如有一片不能完全崩解,另取6片复试,均应符合规定。
糖衣片,按上述装置和方法进行,应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
肠溶衣片,按上述装置和方法,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;将吊篮取出,经洗涤加挡板1块,按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部溶散或崩解,否则,应另取6片复试,均应符合规定。
含片:出另有规定外,按上述装置和方法检查,各片均不应在10分钟内全部崩解或融化。如有1片不符合规定,应另取6片复试,均应符合规定。