题海战术"三步"曲
Step1 题文答案
- 知识点:中药注射剂的附加剂种类及具体品种,注射剂的质量要求
- 【题文】
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- 关于注射剂的有关规定的说法,错误的是
- A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
- B.混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
- C.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
- D.注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称
- E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
- 【答案】
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C
【解析】注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。
溶液型注射剂应澄清;除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射;乳状液型注射液不得有相分离现象,不得用于椎管注射。
注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。
Step2 知识点梳理
- 本题考查对知识点"中药注射剂的附加剂种类及具体品种,注射剂的质量要求"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。