题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：药品委托生产管理及药品召回管理
• 【题文】
• • 某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
  • 关于上述信息中的三级召回，适用于 ()
  • A.已确认为假药或劣药的药品
  • B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
  • C.使用该药品可能引起暂时的或者司逆的健康危害的药品
  • D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

• 【答案】

• D
  【解析】对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"药品委托生产管理及药品召回管理"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。