题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：药品质量监督检验和药品质量公告
• 【题文】
• • A.评价抽验
  • B.指定检验
  • C.注册检验
  • D.监督抽验
  • 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()
  • 每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()

• 【答案】

• DB
  解析：抽查检验分为评价抽验和监督抽验。①评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作；②监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。 指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"药品质量监督检验和药品质量公告"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。