题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：《GSP》质量管理与职责、人员与培训、质量管理体系文件
• 【题文】
• • A.法定代表人或企业负责人
  • B.质量管理人员
  • C.企业质量管理部门负责人
  • D.企业质量负责人
  • 在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
  • 在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

• 【答案】

• DA
  解析：药品批发企业：（1）企业负责人：专科以上，中级以上专业技术职称。企业质量负责人：本科以上，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量管理部门负责人：执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。
  《GSP》药品零售企业的质量管理：法定代表人或负责人具备执业药师资格。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"《GSP》质量管理与职责、人员与培训、质量管理体系文件"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。