题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：《GSP》计算机系统、采购、收货与验收
• 【题文】
• • 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
  • A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
  • B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
  • C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
  • D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

• 【答案】

• C
  解析：企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
  冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
  冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"《GSP》计算机系统、采购、收货与验收"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。