题海战术"三步"曲
Step1 题文答案
- 知识点:药物警戒的重要作用
- 【题文】
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- 下列不良事件中,属于假劣药事件的是
- A.康泰克PPA事件
- B.万洛(罗非昔布)事件
- C.亮菌甲素事件
- D.拜斯亭(西立伐他汀)事件
- E.阿糖胞苷儿科事件
- 【答案】
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C
药物警戒的重要作用
①药品上市前风险评估
②药品上市后风险评估
如发生在2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件,也是由于上市后风险评估发现大剂量服用者患心肌梗死和心脏绞死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
③发现药品使用环节问题
④发现和规避假、劣药品流入市场 如“亮菌甲素事件”。
Step2 知识点梳理
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