题海战术"三步"曲
Step1 题文答案
- 知识点：
- 【题文】
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- 药品生产企业可以
- A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
- B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
- C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
- D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
- 【答案】
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A
[解析] 考查药品生产行为，兼考查假、劣药界定。A和D选项属于2013年全国人民代表大会常务委员会新修订内容，特别注意药品委托生产完全调整到了省级药品监督管理部门。B选项考查生产工艺的审批，生产工艺、包装、标签、说明书、国家药品编码都是和药品一块审批，药品审批由国家药品监督管理部门负责，所以生产工艺也是由国家药品监督管理部门审批。注意电子监管码必须在药品上市前在最小销售包装上加贴，另外我们国家电子监管是分时间段进行的，所以可以推断电子监管码不是和药品一块审批的。C选项要联系劣药的界定，超过有效期的按劣药论处。