题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：生物药剂学的主要研究内容
• 【题文】
• • 新药IV期临床试验的目的是
  • A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
  • B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
  • C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
  • D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
  • E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

• 【答案】

• E
  Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测（售后调研），是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"生物药剂学的主要研究内容"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。