题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：药品不良反应报告和处置，药品不良反应的评价与控制
• 【题文】
• • 药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。
  • A.责令修改药品说明书 
  • B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 
  • C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施 
  • D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告

• 【答案】

• D
  国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"药品不良反应报告和处置，药品不良反应的评价与控制"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。