题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：药物的临床评价
• 【题文】
• • 初步的临床药理学及人体安全性评价
  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.V期临床试验

• 【答案】

• A
  I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"药物的临床评价"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。