题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：注射用无菌粉末及冻干制剂常见问题
• 【题文】
• • 冻干制剂常见问题包括
  • A.含水量偏高
  • B.出现霉团
  • C.喷瓶
  • D.用前稀释出现浑浊
  • E.产品外观不饱满或萎缩

• 【答案】

• A,C,E
  冻干制剂常见问题及产生原因：（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"注射用无菌粉末及冻干制剂常见问题"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。