不属于新药审批的是
已有国家标准的药品
已上市的药品,改变给药途径的
已上市的药品,增加新适应证的
已上市的药品,改变剂型的
我国境内未曾批准上市销售的药品
新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。
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