单选题

不属于新药审批的是

A

已有国家标准的药品

B

已上市的药品,改变给药途径的

C

已上市的药品,增加新适应证的

D

已上市的药品,改变剂型的

E

我国境内未曾批准上市销售的药品

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答案
正确答案:A
解析

新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

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