以下属于新药的
在中国境内上市销售，但未做国际推广的药品
已上市改变给药途径的药品
正在研发的药品
已上市增加剂量的药品
未上市的药品
新药：指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。
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