药检室负责制剂配制全
制定质量管理组织任务、职责
评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。