<含量测定的范围应为测-环球网校

单选题

含量测定的范围应为测

50%～100%

60%～90%

70%～100%

80%～100%

90%～100%

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正确答案:D

原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。